Мобильная установка УРСГ- 100 в составе реактора, проточного водонагревателя и вакуум системы.
Назначение: приготовление мазей, гелей, эмульсий и суспензий.
Конструкция реактора соответствует требованиям GMP EU.
Дополнительные опции:
– скоростная мешалка – фреза;
– внешний проточный водонагреватель;
– вакуум система в составе вакуум насоса, вакуум ловушки и автоматики поддержания заданной глубины вакуума.
Документация:
Паспорт, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда работающего под давлением и комплект документации для дальнейшей аттестации производства с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
Мобильная установка УРСГ- 100 в составе реактора, проточного водонагревателя и вакуум системы | |
Область применения | Фармацевтическая промышленность |
Тип корпуса, согласно ГОСТ 20680-2002 | 1 – сварной, с эллиптическими днищем и эллиптической откидной крышкой |
Рабочий объем, л | 100 |
Мin перемешиваемый объем, л | 10 (уточняется опытным путем для различных видов продуктов) |
Оснащение механизмами | Подъема (открытия) крышки реактора, наличия якорной тихоходной мешалки, турбинной скоростной мешалки, встроенного в днище гомогенизатора, внешнего проточного водонагревателя, вакуум системы |
Продукт в реакторе | МЛФ (кремы, мази, гели, суппозиторные массы) |
Плотность, г/мл | 0,8-1,2 |
Диапазон изменения Рh | 3,0-9,0 |
Внутренний Ø корпуса, мм | 550 |
Материалы, контактирующие с продуктом | Сталь AISI 316L; тефлон; silicon |
Материалы, не контактирующие с продуктом | Сталь AISI 304 |
Рабочее давление в корпусе, бар | От – 0,7 до + 2,0 |
Рабочая То в корпусе, оС | +18…..+ 95 |
Max То (при стерилизации) оС | 132,0 |
Давление в теплообменной рубашке, бар | + 3,0 |
Max То в т/о рубашке, оС | +10 + 98 |
Тихоходная мешалка | |
Тип мешалки | Якорная, асимметричная с развитой поверхностью перемешивания и плавающими скребками |
Наличие датчика положения на валу мешалки для остановки мешалки в фиксированном положении | да |
Скорость вращения, | Плавно-регулируемая, 30 ÷ 60 об/мин |
Место установки привода | На крышке реактора, по центру |
Уплотнение вала мешалки | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
Быстроходная мешалка | |
Тип | Турбинная, зубчатая. Рабочий орган – фреза. |
Скорость вращения | Плавно-регулируемая, 0 ÷ 800 об/мин |
Место установки привода мешалки | На крышке реактора, между осью привода якорной мешалки и стенкой. |
Уплотнения вала мешалки | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
Гомогенизатор | |
Тип | Встроенный (в днище) роторного типа с внутренним контуром циркуляции продукта |
Уплотнения вала ротора гомогенизатора | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
Скорость вращения ротора гомогенизатора, об/мин | Плавно – регулируемая, от 2000 до 4000 |
Линейная скорость по периметру скорости, м/с | От 12 до 25 |
Дисперсность смеси «жидкость – жидкость» после гомогенизации | От 5-ти до 50 мкм в зависимости от видов продукта и времени гомогенизации |
Конструктивное исполнение | |
Форма корпуса | Вертикальный цилиндрический сосуд с приварным эллиптическим днищем |
Крышка | Эллиптическая, с фланцевым креплением и механизированным открытием |
Тип механизма подъема крышки | Актуатор электромеханического типа |
Крепление крышки в закрытом состоянии | С помощью откидных болтов |
Выгрузка продукта | Через донный клапан – шаровый вентиль Dn32 с ручным приводом, установленный в днище реактора |
Крепление и перемещение реактора | На мобильной тележке, оснащенной 4-мя колесами (2 фикс +2 повор. с тормозным механизмом) |
Теплообменная рубашка | |
Тип | Гладкая, приварная, одноконтурная |
Материал изготовления | Сталь AISI 304 |
Теплоноситель | Вода с рабочим давлением до 3,0 бар |
Хладоноситель | Холодная вода с давлением до 3,0 бар |
Задание и поддержание рабочей Тº (+18 +85 оС) | РІD – регулятор (поставка «ПРОДАВЦА») |
Система нагрева и охлаждения | |
Нагрев теплоносителя | Выносным проточным электро – водонагревателем с циркуляционным насосом. |
Управление работой всех систем реактора | С ПУ с 7-ми дюймовой РLC панелью со встроенным контроллером для программирования и контроля процессов нагрева и охлаждения. |
Охлаждение содержимого реактора с ограничением скорости охлаждения | Подачей холодной воды в т/о рубашку через автоматический клапан, управляемый контроллером |
Штуцера теплообменной рубашки | |
Подвод /отвод воды для охлаждения | Штуцер Dn 20, в нижней/верхней части т/о рубашки соединение clamp. |
Коллектор на патрубках теплообменной рубашки | «Т» образный
|
Термоизолирующая рубашка | |
Тип | Приварная герметичная |
Материал изготовления | сталь н/ж 304 AISI |
Материал термоизоляции | Минеральная вата типа «Изовер» |
Обработка наружных поверхностей | Направленная шлифовка (4N) |
Крышка корпуса | |
Уплотнение пары «крышка – корпус» | Профилированная силиконовая прокладка, установленная в пазе фланца крышки |
Оснащение крышки | – смотровое окно Dn100 со стеклоочистителем; и фонарем подсветки; – clamp Dn32 с мановакууметром WIKA; – сlamp Dn25 с предохранительным клапаном, откалиброванным на давление 2,0 бар; – датчик давления; – коллектор с входным Сlamp Dn20 для подачи моечного раствора на 2 моечные головки (микроспинеры) Q=1,5 м3 при Р =2,0 бар; – clamp Dn 25 – 1шт. подача компонентов с клапаном баттерфляй Dn 25; – clamp Dn 10 – 1шт. подача сжатого газа с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 10 – 1шт. подача вакуума с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 10 – 1шт. сброс вакуума с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 25 – 1шт. с глушкой, резервный. |
Оснащение боковой поверхности реактора | |
Пробоотборник | Типа Keofit изготовления компании ПРОМФАРМ |
Место установки | В зоне соединения днища с обечайкой корпуса |
Оснащение днища | |
Донный клапан – шаровый вентиль Dn32 с ручным приводом, установленный в днище реактора | |
Термогильза с датчиком То ТСП Рt100. | |
Блокировки | |
При положении крышки в любом, отличном от крайнего нижнего положения, приводы мешалок и гомогенизатора блокируются | |
Требования к обработке поверхностей | |
Чистота обработки внутренних поверхностей | Ra ≤ 0,63; сварочные швы заполированы заподлицо с основным металлом. |
Чистота обработки наружных поверхностей | Ra ≤ 0,8 |
Чистота обработки наружных сварных швов | Ra ≤ 1,6 |
Пассивация | Внутренние поверхности -100% |
Пульт управления | |
Размещение | ПУ установлен непосредственно на реакторе. |
Оснащение передней панели ПУ
| – 7″ РLC-панель с ЖКИ дисплеем; – «Пуск / Стоп» привода якорной мешалки; – «Пуск / Стоп» привода турбинной мешалки; – «Пуск / Стоп» привода гомогенизатора; – «Больше/Меньше» изменения оборотов: – якорной мешалки; – турбинной мешалки; – ротора гомогенизатора; – дисплеи показания скорости вращения мешалок и ротора гомогенизатора, в об/мин; – показания давления (вакуума) в корпусе реактора; – показания заданной и текущей То продукта; – переключатель «ОТКР / ЗАКР» привода подъёма / опускания крышки; – грибковая кнопка «Аварийный Стоп» с фиксацией в нажатом состоянии; – вводной автомат (на боковой стенке ПУ); – USB-разъем для подключения FLASH-памяти для переноса данных архиватора на ПК. |
Контроль и архивирование параметров | |
Запись и архивирование в автоматическом режиме на регистрирующий прибор с внутренней памятью, с возможностью переноса данных на ПК, следующих параметров: | – год, дата, время; – температура продукта в корпусе реактора – время нагрева и охлаждения продукта; – скорость вращения якорной мешалки; – скорость вращения турбинной мешалки; – скорость вращения ротора гомогенизатора; – давление в корпусе реактора. |
Для смены временных интервалов записи значений параметров, необходима конфигурация с помощью ПК. Перенос данных на ПК производится с «флэш-карты» архиватора -регистратора с последующей возможностью распечатки; Возможен сбор данных в «online» режиме, при условии подключения ПК к регистратору через USB- порт со стандартным USB – кабелем. | |
Параметры электрооборудования | |
Установленная мощность приводов, не более кВт: | |
гомогенизатора | 4,0 |
якорной мешалки | 0,75 |
турбинной мешалки | 1,1 |
циркуляционного насоса | 0,2 |
вакуум насос | 0,2 |
механизма открытия крышки | 0,10 |
Мощность ТЭН водонагревателя, кВт | 5,0 |
Всего: | 11,35 |
Исполнение по взрывозащите | реактор комплектуется электрокомпонентами в общепромышленном исполнении |
Габариты и вес реактора | |
Габариты реактора, мм, не более Длина Ширина Высота (с закрытой кришкой) | 1900 850 1700 |
масса, нетто, кг | ≤ 425 |
Документация | |
Паспорт сосуда, работающего под давлением (в жестком переплете) | |
Техническое описание, инструкция по эксплуатации и обслуживанию | |
Полный комплект технической и квалификационной документации с протоколами FAT/SAT/IQ/OQ. |