Призначення: приготування мазей, гелів, емульсій та суспензій. Конструкція реактора відповідає вимогам GMP EU. З асиметричною лопастною мішалкою. Наявність розсікача. Гомогенізатор нижнього донного виконання. Актуатор відкривання кришки реактора.
Додаткові опції:
- Вакуум система у складі вакуум насоса, вакуум пастки та автоматики підтримки заданої глибини вакууму.
Документація:
- Паспорт, інструкція з експлуатації, паспорт судини, що працює під тиском, та комплект документації для подальшої атестації виробництва з протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
Конструкція реактора відповідає вимогам GMP EU.
ТЕХНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА:
|
Мобільна установка УРСГ-100-1 у складі реактора та вакуум системи |
|
| Галузь застосування | Фармацевтична та косметична промисловості |
| Тип корпусу, зхгідно ГОСТ 20680-2002 | 1 – зварний, з еліптичним днищем та еліптичною відкидною кришкою |
| Робочий обєм, л | 100 |
| Мin об’єм, що перемішується, л | 10 (при роботі тільки якірної мішалки);
30 (при роботі гомогенізатора та якірної мішалки) |
| Оснащення механізмами | Підйому (відкриття) кришки реактора, наявності якірної тихохідної мішалки, вбудованого в днище гомогенізатора, теплообмінної сорочки з вбудованими ТЕН, вакуум системи |
| Продукт у реакторі | МЛФ (креми, мазі, гелі, супозиторні маси) |
| Густина, г/мл | 0,8-1,2 |
| Діапазон зміни Рh | 3,0-9,0 |
| Внутрішній Ø корпусу, мм | 550 |
| Матеріали, що контактують із продуктом | Сталь AISI 316L; тефлон; silicon |
| Матеріали, які не контактують із продуктом | Сталь AISI 304 |
| Робочий тиск у корпусі, бар | від – 0,7 до + 0,5 |
| Рабоча То у корпусі, оС | +18…..+ 95 |
| Тиск у теплообмінній сорочці, бар | Атмосферне. У режимі охолодження вода подається знизу і зливається через верхній штуцер з видимим розривом струменя. |
| Max То в т/о рубашці, оС | +10 + 98 |
| Тихохідна мішалка | |
| Тип мішалки | Якірна, асиметрична з розвиненою поверхнею перемішування та плаваючими скребками |
| Наявність датчика положення на валу мішалки для зупинки мішалки у фіксованому положенні | так |
| Швидкість обертання, | Плавно-регульована, 30 ÷ 60 об/хв |
| Місце встановлення приводу | На кришці реактора, по центру |
| Ущільнення валу мішалки | Подвійне торцеве із замкнутим контуром циркуляції затворної змащувально-охолоджувальної рідини |
| Гомогенізатор | |
| Тип | Вбудований (у днище) роторного типу із внутрішнім контуром циркуляції продукту |
| Ущільнення валу ротора гомогенізатора | Подвійне торцеве із замкнутим контуром циркуляції затворної змащувально-охолоджувальної рідини |
| Швидкість обертання ротора гомогенізатора, об/хв. |
Плавно – регульована, від 1000 до 3000 |
| Дисперсність суміші «рідина – рідина» після гомогенізації | Від 5-ти до 50 мкм залежно від видів продукту та часу гомогенізації |
| Конструктивное исполнение | |
| Форма корпусу | Вертикальна циліндрична посудина з приварним еліптичним днищем |
| Кришка | Еліптична, з фланцевим кріпленням та механізованим відкриттям. |
| Тип механізму підйому кришки | Актуатор електромеханічного типу |
| Кріплення кришки у закритому стані | За допомогою відкидних болтів |
| Вивантаження продукту | Через донний клапан – кульовий вентиль Dn32 з ручним приводом, встановлений у днищі реактора |
| Кріплення та переміщення реактора | На мобільному візку, оснащеному 4-ма колесами (2 фікс +2 повор. з гальмівним механізмом) |
| Теплообмінна сорочка | |
| Тип | Гладка, приварна, одноконтурна |
| Матеріал виготовлення | Сталь AISI 304 |
| Теплоносій | Вода з робочим тиском рівним атмосферному |
| Холодоносій | Мережева вода |
| Завдання та підтримка робочої Тº (+18 +85 оС) |
РІD – регулятор (поставка «ПРОДАВЦЯ») |
| Система нагріву та охолодження | |
| Нагрів теплоносія | ТЕН-ми вбудованими в теплообмінну сорочку |
| Управління роботою всіх систем реактора | З ПУ з 7-ми дюймовою РLC панеллю з вбудованим контролером для програмування та контролю процесів нагрівання та охолодження. |
| Охолодження вмісту реактора з обмеженням
швидкості охолодження |
Подачею мережевої води в т/о сорочку через автоматичний клапан, керований контролером |
| Штуцера теплообмінної сорочки | |
| Підведення/відведення води для охолодження | Штуцер Dn 20, в нижній/верхній частині т/о сорочки з’єднання clamp. |
| Колектор на патрубках теплообмінної сорочки | «Т» образний
|
| Термоізолююча сорочка | |
| Тип | Приварна герметична |
| Матеріал виготовлення | сталь н/ж 304 AISI |
| Матеріал термоізоляції | Мінеральна вата типу «Ізовер» |
| Обробка зовнішніх поверхонь | Спрямоване шліфування (4N) |
| Кришка корпусу | |
| Ущільнення пари «кришка – корпус» | Профільована силіконова прокладка, встановлена в пазі фланця кришки |
| Оснащення кришки | – оглядове вікно Dn100 зі склоочисником;
та ліхтарем підсвічування; – clamp Dn32 з мановакууметром WIKA; – датчик тиску; – колектор із вхідним Сlamp Dn20 для подачі мийного розчину на 2 мийні головки (мікропінери) Q=1,5 м3 при Р=2,0 бар; – clamp Dn 25 – 1шт. подача компонентів із клапаном батерфляй Dn 25; – clamp Dn 20 – 1шт. подача сипких компонентів із кульовим краном Dn 20; – clamp Dn 10 – 1шт. подача вакууму із кульовим краном Dn 10; – clamp Dn 10 – 1шт. скидання вакууму з кульовим краном Dn 10; – clamp Dn 25 – 1шт. із глушкою, резервний. |
| Оснащення днища | |
| Донний клапан – кульовий вентиль Dn32 з ручним приводом, встановлений у днищі реактора | |
| Термогільза з датчиком То ТСП Рt100. | |
| Блокування | При положенні кришки в будь-якому, відмінному від крайнього нижнього положення,
приводи мішалки та гомогенізатора блокуються |
| Вимоги до обробки поверхонь | |
| Чистота обробки внутрішніх поверхонь | Ra ≤ 0,63; зварювальні шви заполіровані врівень з основним металом. |
| Чистота обробки зовнішніх поверхонь | Ra ≤ 0,8 |
| Чистота обробки зовнішніх зварних швів | Ra ≤ 1,6 |
| Пасивація | Внутрішні поверхні -100% |
| Пульт керування | |
| Розміщення | ПК встановлено безпосередньо на реакторі. |
| Оснащення передньої панелі ПК | – 7″ РLC-панель із РК-дисплеєм;
– “Пуск / Стоп” приводу якірної мішалки; – “Пуск / Стоп” приводу гомогенізатора; – «Більше/Менше» зміни обертів: – якірної мішалки; – ротора гомогенізатора; – дисплеї показання швидкості обертання мішалки та ротора гомогенізатора, об/хв; – показання тиску (вакууму) у корпусі реактора; – Свідчення заданої та поточної То продукту; – перемикач «ВІДКР / ЗАКР» приводу підйому / опускання кришки; – Грибкова кнопка «Аварійний Стоп» з фіксацією в натиснутому стані; – Ввідний автомат (на бічній стінці ПУ); – Роз’єм USB для підключення FLASH-пам’яті для перенесення даних архіватора на ПК. |
| Контроль та архівування параметрів | |
| Запис та архівування в автоматичному режимі на реєструючий прилад із внутрішньою пам’яттю, з можливістю перенесення даних на ПК, наступних параметрів: | – Рік, дата, час;
– температура продукту у корпусі реактора – час нагрівання та охолодження продукту; – Швидкість обертання якірної мішалки; – Швидкість обертання ротора гомогенізатора; – Тиск у корпусі реактора. |
| Для зміни часових інтервалів запису значень параметрів необхідна конфігурація за допомогою ПК.
Перенесення даних на ПК здійснюється з «флеш-карти» архіватора-реєстратора з наступною можливістю друку; Можливий збір даних в «online» режимі за умови підключення ПК до реєстратора через USB-порт зі стандартним USB – кабелем. |
|
| Параметри електроустаткування | |
| Встановлена потужність приводів, не більше кВт: | |
| гомогенізатора | 4,0 |
| якірної мішалки | 1,1 |
| вакуум насос | 0,2 |
| механізма відкриття кришки | 0,10 |
| Потужність ТЭН водонагрівача, кВт | 7,0 |
| Всього: | 12,4 |
| Виконання з вибухозахисту | реактор комплектується електрокомпонентами у загальнопромисловому виконанні |
| Габарити та вага реактора | |
| Габарити реактора, мм, не більше
Довжина Ширина Висота (с закритою кришкою) |
1430 810 1700 |
| маса, нетто, кг | ≤ 400 |
| Документація | Технічний опис, інструкція з експлуатації та обслуговування
Повний комплект технічної та кваліфікаційної документації з протоколами FAT/SAT/IQ/OQ. |
