Реакторы, биоректоры, ферментаторы производимые тм Промвит сопровождаются квалификационной (валидационной) документацией, в соответствии правилам и требование GMP

Февраль 2019. Реакторы, биоректоры, ферментаторы производимые тм Промвит сопровождается квалификационной (валидационной) документацией, в соответствии правилам и требование GMP.

Валидационные протоколы IQ и OQ имеют большое значение для сбора документально подтвержденных фактических данных, которые демонстрируют полное соответствие параметров функционирования единиц оборудования, системы, технологического процесса или метода установленным требованиям.

FAT-испытания проводится после изготовления оборудования по предварительному подготовленному FAT-протоколу.

В феврале  наши сотрудники проводили SAT-испытания  на украинском фармацевтическом заводе по изготовлению лекарственных средств из природного и растительного сырья. Цель проведения  SAT – подтверждение функциональности системы после доставки и монтажа.