Февраль 2019. Реакторы, биоректоры, ферментаторы производимые тм Промвит сопровождается квалификационной (валидационной) документацией, в соответствии правилам и требование GMP.
Валидационные протоколы IQ и OQ имеют большое значение для сбора документально подтвержденных фактических данных, которые демонстрируют полное соответствие параметров функционирования единиц оборудования, системы, технологического процесса или метода установленным требованиям.
FAT-испытания проводится после изготовления оборудования по предварительному подготовленному FAT-протоколу.
В феврале наши сотрудники проводили SAT-испытания на украинском фармацевтическом заводе по изготовлению лекарственных средств из природного и растительного сырья. Цель проведения SAT – подтверждение функциональности системы после доставки и монтажа.
