Назначение реактора: для выполнения различных технологических процессов, применяемых в фармацевтической, косметической или парфюмерной отраслях – перемешивание, нагрев, охлаждение, хранение, транспортировка на фасовку.
Конструкция реактора соответствует требованиям GMP EU.
Корпус с приварным эллиптическим днищем и отъемной эллиптической крышкой, с 2-мя рубашками: теплообменной и теплоизолирующей.
Крышка реактора оснащена:
– смотровым окном DN100 с дворником и фонарем подсветки;
– Сlamp Dn15 с миниспрейболом и мембранным пневмоклапаном;
– Сlamp Dn25 с предклапаном с боковым отводом Сlamp Dn25;
– Сlamp Dn32 с мановакууметром с разделительной мембраной и датчиком давления;- Сlamp Dn20 с мембранным пневмоуправляемым клапаном;
– Сlamp Dn15 с мембранным пневмоклапаном;
– Сlamp Dn20 резервным – 1 шт.
Днище оснащено:
– лопастной мешалкой с плавно регулируемыми оборотами;
– донный мембранный клапан с пневмоприводом;
– термогильзой с датчиком температуры продукта;
Боковая поверхность оснащена:
– санитарным пробоотборником типа «KEOFIT» производства компании «ПРОМФАРМ» Dn6;
– датчиком pH с выходным сигналом на цифровой преобразователь и панель PLC;
– датчиком О2 с выходным сигналом на цифровой преобразователь и панель PLC;
Пульт управления оснащен панелью оператора PLC «FLEXEМ» 9,7′′ (Корея), контролером «HITACHI» с необходимой пуско-регулирующей аппаратурой
Дополнительная комплектация:
– система корректировки и поддержания заданного значения рН с помощью контроллера, который в свою очередь управляет работой 2-х перистальтических насос-дозаторов для дозирования в реактор кислоты и щелочи для поддержания заданного значения рН;
– тензосистема для автоматической загрузки компонентов и учета количества готового продукта;
– стойка с верхней и нижней гребенками подачи и отвода теплоносителя, щелевым датчиком наличия жидкости, для отслеживания окончания слива конденсата или воды, при смене теплоносителя. Гребенки в сборе устанавливаются непосредственно на стойку рядом с реактором и подключаются к нему гибкими шлангами.
Документация:
Паспорт, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда работающего под давлением и комплект документации для дальнейшей аттестации производства с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
| ФР-60 | |
| Рабочий объем, л | 60 |
| Минимальный объем, л | 6 |
| Внутренний диаметр корпуса, мм | 350 |
| Скорость вращения мешалки, об/мин | 0-300 плавно-регулируемая |
| Рабочее давление: | |
| в корпусе, бар | -1,0… +3,0 |
| в рубашке, бар | + 2,0 |
| Рабочая температура: | |
| в корпусе, °С | +0 …+40 (122 при стерилизации) |
| в рубашке, °С | +0 …+40 (122 при стерилизации) |
| Рабочая среда в рубашке | пар или вода захолодженная |
| Моечные головки: | |
| Количество, шт. | 1 |
| угол распыления, º | 360 |
| Установленная мощность, кВт | 0,8 |
| Материал изготовления деталей: | |
| контактирующих с продуктом | сталь AISI 316 L, (03Х17Н17М2) |
| не контактирующих с продуктом | сталь AISI 304, (08Х17Н9) |
| Материалы уплотнений: | Silicon |
| Уплотнение вала мешалки
|
Двойное торцевое уплотнение
с независимой системой смазки и охлаждения; |
| Качество обработки поверхностей: | |
| Внутренних, мкм | Ra ≤ 0,63 |
| Наружных, мкм | Ra ≤ 1,6 |
| Габаритные размеры: | |
| Длина,мм | 1437 |
| Ширина,мм | 856 |
| Высота,мм | 1580 |
| Масса, не более, кг | 232 |
Виготовлення рідких лікарських форм про реакторы та сучасне виробництво вакцин
