НАЗНАЧЕНИЕ Приготовления инъекционных растворов
Конструкция реактора соответствует требованиям GMP EU.
Корпус с приварным эллиптическим днищем и отъемной эллиптической крышкой. с 2-мя рубашками: теплообменной (паровой) и теплоизолирующей.
Крышка реактора оснащена:
– магнитострикционным датчиком уровня;
– барботером;
– клапаном предохранительным;
– мановаккуметром санитарным;
– микроспинером;
– смотровым окном совмещенным с откидным загрузочным лючком.
– на всех штуцера на крышке и боковой поверхности реактора установлены клапана GEMU с пневмо приводом.
Боковая поверхность оснащена:
– пробоотборником типа KEOFIT производства компании ПРОМФАРМ;
Днище оснащено:
– магнитной мешалкой с плавно регулируемыми оборотами;
– вентилем нижнего спуска GEMU с ручным приводом;
– термогильзой с датчиком температуры продукта;
Дополнительная комплектация:
– на всех штуцерах на крышке и боковой поверхности реактора установлены клапана GEMU с пневмо приводом;
– система тензометрии для определения массы продукта;
– датчиками гидростатического уровня SIEMENS с точностью измерения ± 2 % для определения объема продукта;
– пульт с сенсорной панелью управления, на который выведена мнемосхема реактора со всеми его параметрами. Все управление осуществляется с этой панели.
Документация:
Паспорт, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда работающего под давлением и комплект документации для дальнейшей аттестации производства с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
Опросный лист на заказ реактора
| Характеристики реактора: | |
| рабочий объем, л | 200 |
| корпус на 4-х стойках с приварным эллиптическим | днищем и отъемной эллиптической крышкой |
| давление в корпусе, бар | от – 1,0 до + 3,0 |
| То-ра, в корпусе, оС | от 20 до 132 |
| давление в рубашке, бар | до 4,0 |
| То-ра, в рубашке, оС | до 132 |
| рубашки корпуса | теплообменная и теплоизолирующая |
| Материал изготовления в контакте с продуктом | сталь AISI 316L |
| Материал изготовления не в контакте с продуктом | сталь AISI 304 |
| Чистота обработки поверхностей реактора | |
| в контакте продуктом | Ra ≤ 0,4 (полированная) |
| наружные поверхности | Ra ≤ 0,8 (шлифованная) |
| наружных сварных швов | Ra ≤ 1,6 |
| Габариты реактора, мм: | |
| длина | 1041 |
| ширина | 1020 |
| высота | 1575 |
| Масса реактора, кГ, не более | 220 |
–
Опросный лист на заказ реактора
- Reactor 250 l volume with Ex fulfilment for the injectable solutions
- Purpose: preparation of the solutions for the injections
The main parameters of the reactor:
- Nominal volume, l – 250
- Body material – stainless steel 316L AISI
- A heat exchange/adiabatic jacket and sheathing material – stainless steel 304 AISI
- Body pressure, bar – from 0,9 up to + 3,0
- A Heat exchange jacket volume, bar – + 4,0
- The reactor body and the heat exchange jacket are equipped with the safety-valves.
- The heat exchange jacket is equipped with the control GEMU valves with GEMU air positioner for the controlling the supply of steam and water.
- Surface quality – inner – Ra ≤ 0,4, polished; outer – Ra ≤ 0,8, grinded
- A mixing device – a magnetic stirrer NovAseptic with the adjustable speed.
- All the valves including the footvalve are GEMU valves with the pneumatic actuator.
- attached file “Questionnaire to order reactor”
- The reactor is equipped with the strain gauges to determine the weight of the product and the hydrostatic level sensors SIEMENS with the measurement accuracy to ± 2% for determining the volume of a product in the housing.
- For the input of loose components the 25 litter funnel is installed on the top through the clamp Dn65.
- A sparge tube and the sampler keofitt are installed in the sanitary design.
- The reactor is equipped with explosion-proof electrical components.
- Directly outside the reactor the explosion-proof control panel is located with a start button – stop of the mixer and the adjust of the speed drive stirrer and the tensometry system display of the given reactor.
- The control panel with the touchpad which is derived with the mimic of the reactor with all its parameters is installed outside the danger zone. All is controlled from this panel.
- The reactor control box is handed down from the danger zone.
- The reactor is accompanied with the technical documentation including the passport of the vessels working under the pressure and the protocols IQ and OQ.
