Машина предназначена для проведения различных технологических, физических и химических процессов – перемешивания, растворения, гомогенизации, эмульгирования, нагрева и охлаждения, применяемых в фармацевтической промышленности.
Приготовление мягких лекарственных форм.
Конструкция машины соответствует требованиям GMP EU
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Объем корпуса, л
рабочий 200
номинальный 250
Минимальная загрузка, л 25
Объем т/о рубашки, л 31,7
Площадь внутренних поверхностей, м2 3,62
Рабочая среда в т/о рубашке вода
Рабочее давление, бар:
в корпусе – 0,5 до +2,0
в т/о рубашке + 3,0
Рабочая температура, оС
в корпусе +18 … +85
в т/о рубашке +10…+132
Скорость вращения: об/мин, плавно-регулируемая
якорной мешалки 30÷70
ротора гомогенизатора 1500÷3000
Установленная мощность приводов, кВт:
якорной мешалки 2,2
гомогенизатора 4,0
механизма подъема крышки 0,37
лампы фонаря подсветки 0,03
аппаратура управления 0,2
Всего: 6,80
Материалы изготовления частей:
контактирующих с продуктом сталь AISI 316L
не контактирующих с продуктом сталь AISI 304
скребков мешалки фторопласт 4
Материал эластичных уплотнений силикон, витон
Уплотнения валов:
мешалки двойное торцевое
гомогенизатора одинарное торцевое
Чистота обработки поверхностей, мкм
контактирующих с продуктом Ra ≤ 0,63
наружных поверхностей Ra ≤ 0,8
Габаритные размеры, мм
длина 1021
ширина 1375
высота:
с опущенной крышкой 2400
с поднятой крышкой 3050
Масса, кг 715
УСТРОЙСТВО:
В днище емкости установлены гомогенизатор , вентиль нижнего спуска Ду50 со штуцером Ду50, датчик температуры (ТСП1-3-Pt100-В-3-60-6-М20х1,5-70-Д-(-50 … 250) оС в защитной гильзе .
На боковой поверхности теплообменной рубашки, в верхней её части имеется штуцер Ду25 с фланцем для крепления Т-образного коллектора.
В днище теплообменной рубашки установлен штуцер Ду25 для отвода конденсата подачи охлаждающей воды.
Корпус закрывается крышкой которая для осмотра, очистки и мойки внутренних поверхностей, может подниматься совместно с мешалкой и её приводом.
Уплотнение пары “крышка-корпус” выполнено из силиконового шнура специального сечения и вклеено в фланец крышки.
Видео мазевого реактора
Для работы под избыточным (Рраб ≤2,0 Бар) давлением, предусмотрен дополнительный прижим крышки с помощью 6-ти откидных болтов .
На крышке расположены: люк Ду200, смотровое окно Ду100 со стеклоочистителем и фонарем подсветки, коллектор с входным штуцером Ду15 и двумя штуцерами Ду15, в которых установлены моющие головки штуцер Ду25 с предохранительным клапаном (5369 ООО «Ниоб Флюид») настроенный на рабочее давление ≤ 2,0 бар, штуцер Ду25 для подачи вакуума, штуцер для подачи газа Ду15, штуцер Ду25 резервный, штуцер Ду50 с вентилем и загрузочной воронкой, мановакуумметр WIKA с разделительной мембраной 232.50.100+М990.52 (-1..+4 бар).
Для подъема – опускания крышки предназначен механизм подъема, в состав которого входят две телескопические стойки – правая и левая ходовые винты которых, соединены цепной передачей (цепь ПР-12,7-1820-2 ГОСТ 13568-75), привод , в составе: электродвигатель АИРМ63В4 N=0,37 кВт n=1400 об/мин, клиноременной передачи, предохранительной муфты и червячного редуктора (RDVG 040 i=15).
В телескопических стойках, вращающий момент от привода, с помощью пары “винт-гайка”, преобразуется в поступательное движение выдвижной части стоек, синхронизация движения которых, осуществляется цепной передачей.
Правая стойка оборудована датчиками верхнего и нижнего положения крышки, назначение которых, отключать привод при достижении крайних (верхнего и нижнего) положений, а также блокировать включение приводов мешалки и гомогенизатора при любом положении крышки, кроме крайнего нижнего.
Назначение предохранительной шариковой муфты – предотвратить поломку механизма в случае отказа датчиков положения крышки, либо заклинивания механизма подъема.
В корпусе правой стойки смонтировано электрооборудование , а в лицевой панели – установлена сенсорная панель пульта управления .
Якорная мешалка скреперного типа – оборудована плавающими скребками, которые, при вращении мешалки, скользят по образующей внутренней поверхности корпуса, прижимаясь потоком перемешивающей жидкости к стенкам и днищу корпуса, предотвращая, таким образом, налипание и “пригорание” продукта, одновременно обеспечивая интенсивное его перемешивание. Для интенсификации процесса перемешивания, на валу мешалки установлены горизонтальные лопасти, а в крышку установлен рассекатель . Якорь мешалки крепится на валу колпачковой гайкой.
Скребки изготовлены из фторопласта Ф-4 (тефлона), обладающего высокой степенью стойкости и инертности практически ко всем середам, малым коэффициентом трения и широким диапазоном эксплуатационных температур, от – 269 до +360 оС.
В качестве привода мешалки установлен мотор-редуктор RDVG 075 i=20 N=2,2 кВт (двигатель MS90L2-4) который смонтирован на горизонтальной траверсе , соединяющей две телескопические стойки механизмов подъема
Скорость вращения якорной мешалки плавно-регулируемая от 30 до 70 об/мин, управление работой мешалки с сенсорной панели (ПУ).
Уплотнение вала мешалки представляет собой узел с двойным торцевым уплотнением, оборудованный автономной системой циркуляции затворной смазочно-охлаждающей жидкости.
Использование данной системы обеспечивает практически абсолютную герметичность, смазку и охлаждение торцевого уплотнения, увеличивая работоспособность и долговечность уплотнения.
В состав этой системы (рис. 2) входит: корпус , торцевые уплотнения , крыльчатка , подшипник , манжета , уплотнительные кольца и ,бачок со смотровым окном и манометром , обратным клапаном со штуцером . Корпус и бачок соединены гибкими прямым и обратным трубопроводами (пневмошланг (PUN-8х1)
Герметичность внутренней полости уплотнения относительно со стороны полости корпуса машины, обеспечивается установкой двух пар торцевых уплотнений марки BS2100-55/L2 (вращающееся кольцо – Ceramic, неподвижное кольцо – SIC,
эластичные элементы уплотнения – Viton) которые плотно прилегают друг к другу за счет усилия специальных пружин.
Давление в этой системе устанавливается близкое к рабочему давлению в машине и задается сжатым воздухом, который нагнетается с требуемым давлением в воздушную полость бачка , через быстроразъемный штуцер с обратным клапаном . При работе с опасными веществами, давление в системе устанавливается выше рабочего давления в машине на 0,3÷ 0,5 бар. При работе с инъекционными или инфузионными препаратами, для исключения попадания продуктов износа в корпус машины, давление в системе устанавливается ниже рабочего давления в корпусе реактора на 0,1÷ 0,2 бар.
Циркуляция затворной жидкости обеспечивается специальной крыльчаткой 3, установленной внутри корпуса уплотнения на валу мешалки.
Роторный гомогенизатор (рис.1) встроенного типа с не регулируемым зазором «ротор-статор». Если в процессе эксплуатации, в результате абразивного износа, зазор увеличится и гомогенизатор перестает обеспечивать требуемую гомогенность, то рабочие органы гомогенизатора следует восстановить либо заменить.
Привод гомогенизатора , состоит из электродвигателя АИР100S2 (4.0 кВт, 3000 об/мин), крутящий момент от которого передается непосредственно на вал ротора.
Уплотнения вала гомогенизатора – одинарное торцевое, марки BS2100-38/L2 (вращающееся кольцо – Ceramic, неподвижное кольцо – SIC, эластичные элементы уплотнения – Viton).
Машина устанавливается на четыре регулируемые опоры .
Управление работой всех узлов и механизмов машины осуществляется с PLC дисплея (Панель оператора, СП270 «ОВЕН») установленного на передней панели пульта управления (См. раздел 7).
Электропитание машины осуществляется от сети 3-х фазного переменного тока с заземленной нейтралью напряжением () В и частотой (50±1) Гц.
Примечание. Все соединения, за исключением трубопроводов пара и отвода конденсата выполнены на быстроразъемных соединениях «Tri -Clamp» DIN 32676
Гомогенизатор
Гомогенизатор роторный, встроенного типа (расположен внутри корпуса по центру днища) и изображен в виде ротора с приводом под днищем корпуса
Изменение скорости вращения ротора гомогенизатора происходит плавно с индикацией заданной скорости вращения на PLС в об/мин. Работа гомогенизатора сопровождается визуализацией: вращением изображения ротора и изменением цвета изображения привода
Мешалка
Мешалка якорная с плавающими скребками (скреперного типа) В качестве привода установлен червячный мотор-редуктор с полым валом. Устройство изображено на панели в виде привода и вала с лопастями
Изменение скорости вращения мешалки происходит плавно с индикацией заданной скорости вращения в об/мин. Работа мешалки сопровождается визуализацией – вращением лопастей и изменением цвета изображения мешалки
Блокировка привода мешалки происходит при:
– тепловой или механической перегрузке привода
– нажатии грибовидной кнопки «АВАРИЙНЫЙ СТОП»
– не закрытой крышке (появляется надпись на красном фоне над изображением крышки «Крышка открыта»).
Система нагрева
Нагрев содержимого корпуса осуществляется подачей пара в т/о рубашку.
Включение нагрева осуществляется нажатием на кнопки «Нагрев – Вкл.» поз. . Включение нагрева сопровождается визуализацией — сменой цвета изображения клапана подачи пара с красного на зеленый . Выключение нагрева происходит автоматически, по достижении заданной температуры продукта. Систему нагрева также можно выключить в любое время вручную, нажав кнопку «Нагрев – Выкл» .
Управлением нагревом производится согласно сигналам датчика
температуры, который измеряет ТО продукта. Закон регулирования – вкл/выкл (PID – регулирование). Точность поддержания температуры ± 1,5 ºС.
Блокировка нагрева происходит при:
– нажатии грибовидной кнопки аварийной остановки « СТОП»;
– не закрытой крышке реактора (появляется надпись на красном фоне над изображением крышки «Крышка реактора открыта»).
Управление машиной осуществляется с сенсорной панели, которая имеет следующий вид:
Обозначение функциональных кнопок на экране панели оператора:
1, 2 – временные параметры;
3 – карта памяти архиватора;
4 – данные архива на flash-карте;
5 – включение архивации;
6 – копирование архивных данных на flash-карту;
7 – текущая температура продукта в реакторе;
8 – программирование температуры нагрева продукта;
9 – визуализация работы датчика температуры;
10 – визуализация работы клапана подачи пара (вкл/выкл нагрева);
11 – кнопка открытия крышки реактора;
12 – кнопка закрытия крышки реактора;
13,14 – визуализация работы кнопок открытия и закрытия крышки реактора;
15 – кнопка «пуск» гомогенизатора;
16 – кнопка «стоп» гомогенизатора;
17 – кнопка «вкл» нагрева;
18 – кнопка «выкл» нагрева;
19 – кнопка «пуск» мешалки;
20 – кнопка «стоп» мешалки;
21 – ввод оборотов гомогенизатора;
22 – ввод оборотов мешалки;
23 – текущие обороты гомогенизатора;
24 – текущие обороты мешалки;
25 – визуализация работы мешалки;
26 – визуализация работы гомогенизатора;
Опросный лист на заказ реактора
В заявке укажите, пожалуйста, как к Вам обращаться, Ваш контактный номер мобильного телефона, чтобы наши специалисты смогли связаться с Вами для уточнения деталей заказа. Анонимные заявки, присланные без указания контактного лица и номера телефона, мы не обрабатываем.
Благодарим за понимание!
