Линия по приготовлению и фасовке супозиторной массы

Линия по приготовлению супозиторнои массы, ее расфасовке, запайки, резке на ячейки из пяти суппозиториев и маркировке состоит из следующих узлов:

– реактора, рабочим объемом – 5 л, (во время процесса приготовления и фасовки, при непрерывном перемешивании, в реакторе автоматически поддерживается заданная температура);

– дозирующего узла, который подсоединяется непосредственно к сливному штуцеру в днище реактора, что минимизирует объем несливаемого остатка суппозиторной массы, и исключает ее застывание;

– ленто-протяжного механизма,

– узла запайки;

– узла охлаждения;

– узла резки,

– принтера;

– пульта управления.

 

Принцип работы данной линии заключается в следующем:

Сначала в реакторе выполняется приготовление супозиторной массы. По готовности массы к фасовке, оператор включает ленто-протяжный механизм и дозирующий узел линии и начинает подавать в столик загрузки линии отрезки ленты длиной по 500 мм, со сформированными ячейками, в которых остается открытым для наполнения верхнее отверстие. Эти ленты дискретно перемещаются на позицию наполнения, на которой готовая суппозиторная масса из реактора, с помощью дозатора, через съемкую иглу-насадку, дозировано подаеться в ячейки.

После заполнения ячеек, лента автоматически, при выключенных узлах запайки, резки и маркировки перемещается на столик выгрузки, откуда оператор вручную переставляет ее в специальную кассету, вместимостью 20 лент (600 ячеек, или будущих суппозиториев).

Кассету с лентами на некоторое время помещают в холодильник для охлаждения. После чего, ленты с затвердевшими суппозиториями, снова устанавливаются оператором в стартовую позицию ленто-протяжного механизма через столик загрузки и при выключенном дозирующем узле последовательно-дискретно перемещаются на позиции запайки, охлаждения и последующей нарезки упаковок по 5 шт. В промежутке между запайкой и нарезкой, при помощи струйного принтера, на каждую ячейку из пяти суппозиториев наносятся переменные данные: № серии и срок годности.

 

Управление работой всех узлов и механизмов линии, осуществляется с пульта управления, оснащенного PLC-панелью. Линия комлпектуется всеми необходимыми документами для ее эксплуатации: паспорт, техническое описание, инструкции по монтажу, наладке и эксплуатации, сертификаты на использованные материалы, а также полный пакет технической и квалификационной документации с протоколами FAT / SAT и IQ / OQ, что позволяет использовать линию как лабораторную для крупных фармацевтических предприятий, так и в малых и средних предприятиях, как промышленную.