Мобильная установка УРСГ- 100 в составе реактора, проточного водонагревателя и вакуум системы.
Назначение: приготовление мазей, гелей, эмульсий и суспензий.
Конструкция реактора соответствует требованиям GMP EU.
Дополнительные опции:
– скоростная мешалка – фреза;
– внешний проточный водонагреватель;
– вакуум система в составе вакуум насоса, вакуум ловушки и автоматики поддержания заданной глубины вакуума.
Документация:
Паспорт, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда работающего под давлением и комплект документации для дальнейшей аттестации производства с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
| Мобильная установка УРСГ- 100 в составе реактора, проточного водонагревателя и вакуум системы | |
| Область применения | Фармацевтическая промышленность |
| Тип корпуса, согласно ГОСТ 20680-2002 | 1 – сварной, с эллиптическими днищем и эллиптической откидной крышкой |
| Рабочий объем, л | 100 |
| Мin перемешиваемый объем, л | 10 (уточняется опытным путем для различных видов продуктов) |
| Оснащение механизмами | Подъема (открытия) крышки реактора, наличия якорной тихоходной мешалки, турбинной скоростной мешалки, встроенного в днище гомогенизатора, внешнего проточного водонагревателя, вакуум системы |
| Продукт в реакторе | МЛФ (кремы, мази, гели, суппозиторные массы) |
| Плотность, г/мл | 0,8-1,2 |
| Диапазон изменения Рh | 3,0-9,0 |
| Внутренний Ø корпуса, мм | 550 |
| Материалы, контактирующие с продуктом | Сталь AISI 316L; тефлон; silicon |
| Материалы, не контактирующие с продуктом | Сталь AISI 304 |
| Рабочее давление в корпусе, бар | От – 0,7 до + 2,0 |
| Рабочая То в корпусе, оС | +18…..+ 95 |
| Max То (при стерилизации) оС | 132,0 |
| Давление в теплообменной рубашке, бар | + 3,0 |
| Max То в т/о рубашке, оС | +10 + 98 |
| Тихоходная мешалка | |
| Тип мешалки | Якорная, асимметричная с развитой поверхностью перемешивания и плавающими скребками |
| Наличие датчика положения на валу мешалки для остановки мешалки в фиксированном положении | да |
| Скорость вращения, | Плавно-регулируемая, 30 ÷ 60 об/мин |
| Место установки привода | На крышке реактора, по центру |
| Уплотнение вала мешалки | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
| Быстроходная мешалка | |
| Тип | Турбинная, зубчатая. Рабочий орган – фреза. |
| Скорость вращения | Плавно-регулируемая, 0 ÷ 800 об/мин |
| Место установки привода мешалки | На крышке реактора, между осью привода якорной мешалки и стенкой. |
| Уплотнения вала мешалки | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
| Гомогенизатор | |
| Тип | Встроенный (в днище) роторного типа с внутренним контуром циркуляции продукта |
| Уплотнения вала ротора гомогенизатора | Двойное торцевое с замкнутым контуром циркуляции затворной смазывающе-охлаждающей жидкости |
| Скорость вращения ротора гомогенизатора, об/мин | Плавно – регулируемая, от 2000 до 4000 |
| Линейная скорость по периметру скорости, м/с | От 12 до 25 |
| Дисперсность смеси «жидкость – жидкость» после гомогенизации | От 5-ти до 50 мкм в зависимости от видов продукта и времени гомогенизации |
| Конструктивное исполнение | |
| Форма корпуса | Вертикальный цилиндрический сосуд с приварным эллиптическим днищем |
| Крышка | Эллиптическая, с фланцевым креплением и механизированным открытием |
| Тип механизма подъема крышки | Актуатор электромеханического типа |
| Крепление крышки в закрытом состоянии | С помощью откидных болтов |
| Выгрузка продукта | Через донный клапан – шаровый вентиль Dn32 с ручным приводом, установленный в днище реактора |
| Крепление и перемещение реактора | На мобильной тележке, оснащенной 4-мя колесами (2 фикс +2 повор. с тормозным механизмом) |
| Теплообменная рубашка | |
| Тип | Гладкая, приварная, одноконтурная |
| Материал изготовления | Сталь AISI 304 |
| Теплоноситель | Вода с рабочим давлением до 3,0 бар |
| Хладоноситель | Холодная вода с давлением до 3,0 бар |
| Задание и поддержание рабочей Тº (+18 +85 оС) | РІD – регулятор (поставка «ПРОДАВЦА») |
| Система нагрева и охлаждения | |
| Нагрев теплоносителя | Выносным проточным электро – водонагревателем с циркуляционным насосом. |
| Управление работой всех систем реактора | С ПУ с 7-ми дюймовой РLC панелью со встроенным контроллером для программирования и контроля процессов нагрева и охлаждения. |
| Охлаждение содержимого реактора с ограничением скорости охлаждения | Подачей холодной воды в т/о рубашку через автоматический клапан, управляемый контроллером |
| Штуцера теплообменной рубашки | |
| Подвод /отвод воды для охлаждения | Штуцер Dn 20, в нижней/верхней части т/о рубашки соединение clamp. |
| Коллектор на патрубках теплообменной рубашки | «Т» образный
|
| Термоизолирующая рубашка | |
| Тип | Приварная герметичная |
| Материал изготовления | сталь н/ж 304 AISI |
| Материал термоизоляции | Минеральная вата типа «Изовер» |
| Обработка наружных поверхностей | Направленная шлифовка (4N) |
| Крышка корпуса | |
| Уплотнение пары «крышка – корпус» | Профилированная силиконовая прокладка, установленная в пазе фланца крышки |
| Оснащение крышки | – смотровое окно Dn100 со стеклоочистителем; и фонарем подсветки; – clamp Dn32 с мановакууметром WIKA; – сlamp Dn25 с предохранительным клапаном, откалиброванным на давление 2,0 бар; – датчик давления; – коллектор с входным Сlamp Dn20 для подачи моечного раствора на 2 моечные головки (микроспинеры) Q=1,5 м3 при Р =2,0 бар; – clamp Dn 25 – 1шт. подача компонентов с клапаном баттерфляй Dn 25; – clamp Dn 10 – 1шт. подача сжатого газа с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 10 – 1шт. подача вакуума с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 10 – 1шт. сброс вакуума с шаровым краном Dn 10; – clamp Dn 25 – 1шт. с глушкой, резервный. |
| Оснащение боковой поверхности реактора | |
| Пробоотборник | Типа Keofit изготовления компании ПРОМФАРМ |
| Место установки | В зоне соединения днища с обечайкой корпуса |
| Оснащение днища | |
| Донный клапан – шаровый вентиль Dn32 с ручным приводом, установленный в днище реактора | |
| Термогильза с датчиком То ТСП Рt100. | |
| Блокировки | |
| При положении крышки в любом, отличном от крайнего нижнего положения, приводы мешалок и гомогенизатора блокируются | |
| Требования к обработке поверхностей | |
| Чистота обработки внутренних поверхностей | Ra ≤ 0,63; сварочные швы заполированы заподлицо с основным металлом. |
| Чистота обработки наружных поверхностей | Ra ≤ 0,8 |
| Чистота обработки наружных сварных швов | Ra ≤ 1,6 |
| Пассивация | Внутренние поверхности -100% |
| Пульт управления | |
| Размещение | ПУ установлен непосредственно на реакторе. |
| Оснащение передней панели ПУ
| – 7″ РLC-панель с ЖКИ дисплеем; – «Пуск / Стоп» привода якорной мешалки; – «Пуск / Стоп» привода турбинной мешалки; – «Пуск / Стоп» привода гомогенизатора; – «Больше/Меньше» изменения оборотов: – якорной мешалки; – турбинной мешалки; – ротора гомогенизатора; – дисплеи показания скорости вращения мешалок и ротора гомогенизатора, в об/мин; – показания давления (вакуума) в корпусе реактора; – показания заданной и текущей То продукта; – переключатель «ОТКР / ЗАКР» привода подъёма / опускания крышки; – грибковая кнопка «Аварийный Стоп» с фиксацией в нажатом состоянии; – вводной автомат (на боковой стенке ПУ); – USB-разъем для подключения FLASH-памяти для переноса данных архиватора на ПК. |
| Контроль и архивирование параметров | |
| Запись и архивирование в автоматическом режиме на регистрирующий прибор с внутренней памятью, с возможностью переноса данных на ПК, следующих параметров: | – год, дата, время; – температура продукта в корпусе реактора – время нагрева и охлаждения продукта; – скорость вращения якорной мешалки; – скорость вращения турбинной мешалки; – скорость вращения ротора гомогенизатора; – давление в корпусе реактора. |
| Для смены временных интервалов записи значений параметров, необходима конфигурация с помощью ПК. Перенос данных на ПК производится с «флэш-карты» архиватора -регистратора с последующей возможностью распечатки; Возможен сбор данных в «online» режиме, при условии подключения ПК к регистратору через USB- порт со стандартным USB – кабелем. | |
| Параметры электрооборудования | |
| Установленная мощность приводов, не более кВт: | |
| гомогенизатора | 4,0 |
| якорной мешалки | 0,75 |
| турбинной мешалки | 1,1 |
| циркуляционного насоса | 0,2 |
| вакуум насос | 0,2 |
| механизма открытия крышки | 0,10 |
| Мощность ТЭН водонагревателя, кВт | 5,0 |
| Всего: | 11,35 |
| Исполнение по взрывозащите | реактор комплектуется электрокомпонентами в общепромышленном исполнении |
| Габариты и вес реактора | |
| Габариты реактора, мм, не более Длина Ширина Высота (с закрытой кришкой) | 1900 850 1700 |
| масса, нетто, кг | ≤ 425 |
| Документация | |
| Паспорт сосуда, работающего под давлением (в жестком переплете) | |
| Техническое описание, инструкция по эксплуатации и обслуживанию | |
| Полный комплект технической и квалификационной документации с протоколами FAT/SAT/IQ/OQ. | |
