Реактор РСДП-200 ВК для мазей, гелей, эмульсий и суспензий (МЛФ).
Назначение реактора: приготовление мазей, гелей, эмульсий и суспензий.
Конструкция реактора соответствует требованиям GMP EU.
Дополнительные опции:
– внешний контур циркуляции продукта с 2-мя уровнями ввода продукта в корпус реактора;
– выгрузка продукта производится через выгрузочный патрубок контура циркуляции Dn50, а особо вязкие продукты, через дополнительный вентиль нижнего спуска шарового типа Dn50.
Через дополнительный вентиль выгружаются продукты, пропуск которых через диспергатор может привести к разрушению структуры продукта.
– система ввода компонентов продукта в зону диспергации (1-ю камеру диспергатора) в составе воронки, трубопровода и регулируемого клапана;
– автономная вакуум система в составе вакуум насоса и вакуум ловушки и автоматики поддержания заданной глубины вакуума;
– пульт может быть оборудован панелью оператора с активной мнемосхемой и для управления всеми системами реактора либо кнопочный.
Документация:
Паспорт, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда работающего под давлением и комплект документации для дальнейшей аттестации производства с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ.
| Реактор РСДП – 200 ВК | |
| Область применения | Фармацевтическая промышленность |
| Тип аппарата, согласно СОУ МПП 71.120-217- 2009 | Вертикальный цилиндрический сосуд с приварным эллиптическим днищем и эллиптической крышкой, оборудованной механизмом подъема |
| Cоответствие нормативным документам | GMP EU; Регламенты EN / IEC 61010-1 и EN / IEC 61010-2-020. |
| Рабочий объём, л | 200 |
| Назначение реактора | Производство МЛФ |
| Оснащение механизмами | Вертикального подъема крышки реактора, наличие якорной мешалки, внешнего контура циркуляции и вынесенного диспергатора |
| Рабочее давление, бар | |
| в корпусе | от – 1,0 до + 1,0 |
| в т/о рубашке | 3,0 |
| в корпусе | Задается оператором в диапазоне от + 5 до 95 (минимальная и максимальная температуры продукта обеспечены конструкцией реактора) |
| в т/о рубашке | от + 5 до 98 (верхний предел нагрева теплоносителя и нижний предел охлаждения теплоносителя задаются оператором в пульте управления) |
| Характеристики продукта | Плотность 0,95-1,05; рН от 5,0 до 9,0 |
| Материалы изготовления: | |
| внутренних поверхностей | Сталь AISI 316 L; фторопласт Ф-4 (тефлон) |
| наружных поверхностей | Сталь AISI 304, ASTM США |
| силовых элементов | конструкционные стали, обшитые панелями из н/ж стали 304 AISI. |
| Качество обработки поверхностей, Ra | |
| внутренних | ≤ 0,63 мкм, матовая полировка |
| наружных | ≤ 0,80 мкм, матовая полировка |
| наружных сварочных швов | ≤ 1,6 – шлифованная |
| Мешалка | |
| Тип | Якорная, не реверсивная мешалка с развитой поверхностью перемешивания, оснащенная «плавающими» скребками из фторопласта (тефлона) на валу мешалки расположены дополнительные горизонтальные лопасти с разворотом рабочих плоскостей под углом 45о, обеспечивающие эффективное перемешивание продукта за счет дополнительного вертикального перемещения потока |
| Расположение «плавающих» скребков | Легкосъемные скребки установлены т.о., что они перекрывают всю образующую внутренней поверхности корпуса и, при вращении мешалки, потоком жидкости прижимаются и скользят по внутренней поверхности корпуса |
| Привод мешалки | Малошумный необслуживаемый мотор-редуктор червячного типа |
| Место установки привода | На крышке реактора, по центру |
| Скорость вращения мешалки, об/мин | 15 ÷ 60, плавно-регулируемая |
| Мощность э/двигателя привода, кВт | 2,2 |
| Уплотнения вала мешалки | Двойное торцевое герметичное с независимым замкнутым контуром циркуляции затворной, смазывающе-охлаждающей жидкости |
| Диспергатор-гомогенизатор | |
| Конструкция | 2-х ступенчатый роторный, выносного типа. 1-я ступень работает как аксиальный насос – подает продукт в рабочую камеру диспергатора, обеспечивает циркуляцию продукта и его выгрузку, а 2-я ступень, состоящая из динамического фильтра, двух роторов и двух статоров, диспергирует и гомогенизирует смесь. |
| Размер дисперсных частиц в гомогенной смеси:
| для эмульсии, мкм 2-10 для суспензии, мкм 25-8 |
| Уплотнение вала | Двойное торцевое герметичное с независимым замкнутым контуром циркуляции затворной, смазывающе-охлаждающей жидкости |
| Скорость вращения роторов, об/мин | Плавно-регулируемая, 1200÷3000. Плавный пуск |
| Блокировка работы привода диспергатора | 1. по сигналу датчика То, установленного в первой ступени (при превышении допустимой То) 2. по сигналу датчика давления, установленного в контуре циркуляции затворной жидкости, при снижении давления ниже заданного) |
| Мощность привода, кВт | 11,0 |
| Дополнительные опции | |
| Внешний контур циркуляции | Двух-уровневый. Продукт вводится в корпус на двух уровнях: 1-й ~ 90 л, 2-й ~ 190 л. |
| Диаметр труб | Dn 50 |
| Тип вентилей | «Баттерфляй» с ручным приводом |
| Введение сухих сыпучих добавок | Через съемную воронку V=15 л, в 1-ю ступень диспергатора с подмешиванием жидкой фазы из корпуса реактора |
| Выгрузка продукта | предусмотрено 2-а варианта: – для маловязких продуктов – через выгрузочный патрубок контура циркуляции при пониженных оборотах ротора диспергатора – через дополнительный вентиль нижнего спуска Dn50, расположенный в днище |
| СІР-мойка | подача моющего раствора диспергатором, через дополнительный патрубок на входной штуцер коллектора моющих головок. |
| Моющие головки для СИР мойки | Вращающиеся (спинеры) – 2 шт. Расход моющего раствора на одну головку – 1,5 м3/час |
| Вакуум-система | В составе вакуум – насос, вакуум – ловушка, система трубопроводов и автоматического поддержания заданного вакуума |
| Теплообменная рубашка | |
| Тип | Приварная герметичная. Нагрев теплоносителя производится ТЭН-ами из н/ж стали, установленные в карманах рубашки и управляемые ПИД-регулятором по заданной температуре продукта. Информация о фактической температуре продукта поступает в пульт управления от датчика, расположенного в донной части корпуса реактора. Для принудительной циркуляции теплоносителя в рубашке установлен циркуляционный насос. Охлаждение – подачей охлажденной воды Рраб ≤ 3,0 бар в т/о рубашку (подачу охлажденной воды решает Заказчик) |
| Материал изготовления | Сталь AISI 304 |
| Оснащение теплообменной рубашки | |
| Штуцера подвод/отвод теплоносителя | Dn 25 – 2 шт. под «Сlamp» в нижней и верхней части т/о рубашки |
| Датчик температуры | Бобышка М20х1,5 с ТСП Pt100 |
| Термоизоляционная рубашка | |
| Тип | Герметичная, сварная |
| Материал изготовления | Сталь AISI 304, ASTM США |
| Материал изоляции | Минеральная вата |
| Крышка корпуса | |
| Тип и форма крышки | Подъемная эллиптическая |
| Уплотнение пары «крышка-корпус» | При помощи профилированной силиконовой прокладки, установленной в пазу фланца крышки |
| Оснащение крышки | – откидные болты для обеспечения поддержания давления в корпусе до величины + 1,0; – смотровое окно Dn100 со стеклоочистителем и фонарем для подсветки – 1 шт; – люк технологический – Dn 200; – рассекатель с горизонтальными лопатками для интенсификации перемешивания компонентов; – коллектор СІР-мойки с входным Clamp Dn20 с 2-мя моющими головками (микроспинерами); – вакуумметр; – датчик давления; – клапан предохранительный, отттарированный на давление + 1,0 бар; – Clamp Dn 20 – подача вакуума; – Clamp Dn 15 c краном – воздушка – Clamp Dn 32 (40 или 50 по согласованию с Заказчиком) для установки капсульного фильтра. |
| Оснащение днища | |
| Дополнительный клапан нижнего спуска | Шаровый вентиль Dn 50 без «мертвой» зоны с ручным управлением |
| Датчик температуры | ТСП в термогильзе |
| Основной клапан нижнего спуска | Шаровый вентиль Dn65, установленный между корпусом реактора и корпусом диспергатора. |
| Пульт управления | |
| Расположение и способ крепления | Расположен в правой стойке механизма подъема крышки |
| Конструктивное исполнение | Пульт управления с тач-панелью |
| На тач-панели размещено
| – активная мнемосхема реактора со следующей информацией: – световой индикатор «Сеть» – кнопки «Пуск» и «Стоп» привода мешалки; – кнопки «Пуск» и «Стоп» привода диспергатора; – кнопки «больше-меньше» регулировки оборотов мешалки; – кнопки «больше-меньше» регулировки оборотов диспергатора; – окно показаний оборотов якорной мешалки; – окно показаний оборотов ротора диспергатора; окно показаний заданной и фактической температур продукта; кнопки «больше-меньше» регулировки заданной температуры продукта; окно установки и отображения показаний температуры теплоносителя в рубашке (заданные max и min и фактическая); окно показаний температуры продукта в диспергаторе; окно показаний давления в реакторе; – кнопки «больше-меньше» регулировки заданной глубины вакуума (заданная max и min, по которым включается вакуум насос и фактическая); – порт USB для подключения FLESH – карты и передачи информации с архиватора (температура продукта в корпусе реактора и диспергаторе, давление в корпусе, обороты мешалки и ротора диспергатора). |
| На лицевой стенке ПУ размещена | – кнопка «Аварийный стоп» – грибкового типа с фиксацией в нажатом состоянии; |
| На боковой стенке ПУ размещен | – вводной автоматический выключатель «Сеть» |
| Блокировки | |
| Наличие блокировок | 1. При положении крышки в любом, отличном от крайнего нижнего положения, блокируются привод мешалки, диспергатора и вакуум-насоса; 2. При наличии вакуума (давления) в корпусе, блокируется включение привода механизма подъема крышки. 3. При падении уровня теплоносителя в т/о рубашке ниже допустимого (отслеживается датчиком уровня) работа ТЭН-ов блокируется. 4. Выключаются ТЭН при превышении заданной температуры теплоносителя в рубашке |
| Требования к электрооборудованию | |
| Установленная мощность э/двигателя якорной мешалки, кВт, | 2,2 |
| Установленная мощность э/двигателя диспергатора, кВт | 11,0 |
| Установленная мощность э/двиг. механизма подъема, кВт | 0,37 |
| МощностьТЭН 2 х 5,0 кВт | 10,0 |
| Установленная мощность вакуум- насоса, кВт | 1,3 |
| Максимально возможная суммарно потребляемая мощность, кВт | 25,0 |
| Исполнение по взрывозащите | Реактор комплектуется электрокомпонентами в обычном, не взрывозащищенном исполнении. |
| Габаритные размеры, мм, не более | Н = 2100 (с поднятой крышкой – 2500) L =1650; B =1510 |
| Вес реактора (транспортный с вакуум системой), кг (не более) | 975,0 |
| Вес реактора с заполненной рубашкой и продуктом (не более), кг | 1250,0 |
| Документация | |
| Паспорт, техническое описание, инструкция по эксплуатации, паспорт сосуда, работающего под давлением, сертификаты на применяемые материалы, паспорта на комплектующие изделия. Комплект технической и квалификационной документации с протоколами FAT/SAT, OQ/IQ. | |
